2013年，禮來(lái)公司兩名前雇員被指控向恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)泄露價(jià)值5500萬(wàn)美元的商業(yè)機(jī)密，官司持續(xù)了一年時(shí)間，日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，稱法官裁定同意美國(guó)檢方撤銷(xiāo)本案。迄今為止，我國(guó)新藥創(chuàng)新遭遇的最引人關(guān)注的知識(shí)產(chǎn)權(quán)之爭(zhēng)告一段落。

　　恒瑞醫(yī)藥是我國(guó)著名的藥企，目前已有兩個(gè)創(chuàng)新藥物艾瑞昔布、阿帕替尼獲批上市，療效好，市場(chǎng)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)突出。據(jù)記者了解，恒瑞醫(yī)藥注重引進(jìn)研發(fā)人才，目前還有在研新藥，此番遭遇的知識(shí)產(chǎn)權(quán)之爭(zhēng)已令恒瑞醫(yī)藥開(kāi)始反思如何保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，建立自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)隊(duì)伍。業(yè)內(nèi)人士分析，此次事件或許能讓國(guó)內(nèi)更多的創(chuàng)新藥企重視自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以法律手段保護(hù)創(chuàng)新能力的帷幕正在拉開(kāi)。

　　禮來(lái)在美國(guó)提出訴訟

　　2012年，禮來(lái)公司曹?chē)?guó)慶博士加入恒瑞醫(yī)藥。2013年8月，美國(guó)政府刑事指控被告曹?chē)?guó)慶和李樹(shù)玉竊取或合謀竊取前雇主禮來(lái)公司的9項(xiàng)商業(yè)秘密。禮來(lái)公司全球產(chǎn)品研發(fā)中心的高級(jí)副總裁Bill Heath稱該9項(xiàng)商業(yè)秘密的早期研發(fā)階段的費(fèi)用超過(guò)5500萬(wàn)美元。根據(jù)美國(guó)法律，如果罪名成立，被告將面臨每項(xiàng)指控法定最高刑罰10年的監(jiān)禁、最高25萬(wàn)美元或造成禮來(lái)公司財(cái)產(chǎn)損失兩倍的罰金。

　　后來(lái)，法院應(yīng)辯方律師的動(dòng)議，要求禮來(lái)公司提供相關(guān)證據(jù)。恒瑞醫(yī)藥美國(guó)代理律師孫自華透露，禮來(lái)公司的證據(jù)并沒(méi)有證明兩位科學(xué)家的問(wèn)題，卻證明了兩位科學(xué)家的清白。因此，美國(guó)檢方撤銷(xiāo)了對(duì)禮來(lái)兩名前科學(xué)家曹?chē)?guó)慶、李樹(shù)玉涉嫌竊取價(jià)值5500萬(wàn)美元的商業(yè)秘密的全部指控。

　　撤銷(xiāo)指控不久，恒瑞醫(yī)藥即在網(wǎng)上發(fā)布了公告。2014年12月17日，禮來(lái)公司也就此出具書(shū)面聲明，稱“美國(guó)政府決定撤銷(xiāo)對(duì)兩名禮來(lái)前員工的起訴。應(yīng)美國(guó)聯(lián)邦檢察官辦公室和美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查局的要求，禮來(lái)制藥在美國(guó)政府與兩名禮來(lái)前員工的刑事訴訟案件中以受害人的身份配合了政府部門(mén)的調(diào)查工作。美國(guó)司法部對(duì)于刑事訴訟的發(fā)起、修改和撤銷(xiāo)擁有完全的決定權(quán)”。

　　禮來(lái)公司稱，“通過(guò)研發(fā)工作獲得的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和專有信息是禮來(lái)實(shí)現(xiàn)為全球患者帶來(lái)更好的生活這一使命的基礎(chǔ)。通過(guò)不正當(dāng)?shù)耐緩将@取使用禮來(lái)機(jī)密信息將使公司創(chuàng)造有價(jià)值的創(chuàng)新研究成果和新藥研發(fā)的努力付諸東流，從而給公司和患者造成損失。我們會(huì)繼續(xù)采取措施，嚴(yán)肅對(duì)待任何不當(dāng)使用或竊取我們的機(jī)密信息的行為，包括采取措施保護(hù)我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。”

　　學(xué)會(huì)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)創(chuàng)新

　　最近幾年，恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)碩果累累。然而， 研發(fā)創(chuàng)新藥也引發(fā)了恒瑞和跨國(guó)藥企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)之爭(zhēng)。恒瑞醫(yī)藥也和賽諾菲打過(guò)官司，2003年恒瑞醫(yī)藥繞過(guò)專利，在國(guó)內(nèi)強(qiáng)仿賽諾菲的一線化療藥物多西他賽，賽諾菲將恒瑞醫(yī)藥告上法庭，后者二審勝訴。

　　公開(kāi)資料顯示，禮來(lái)、賽諾菲是全球制藥研發(fā)龍頭，而恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)。兩公司現(xiàn)有產(chǎn)品和在研產(chǎn)品均覆蓋腫瘤、心腦血管、糖尿病、骨質(zhì)疏松和抗感染等，其中部分產(chǎn)品有所重疊。

　　業(yè)內(nèi)人士分析，恒瑞惹上這些官司并不偶然，這也是中國(guó)藥企實(shí)力逐漸強(qiáng)大的例證。恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)著名的仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)，自主創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展是其堅(jiān)持的發(fā)展戰(zhàn)略。公開(kāi)資料顯示，2011年至今，恒瑞醫(yī)藥先后有五個(gè)非專利藥在歐洲和美國(guó)被批準(zhǔn)上市，這些藥品主要集中在腫瘤治療領(lǐng)域。2014年，恒瑞醫(yī)藥注射用環(huán)磷酰胺又獲準(zhǔn)在美國(guó)上市銷(xiāo)售。我國(guó)的華海藥業(yè)(600521,股吧)、綠葉制藥等醫(yī)藥公司，紛紛開(kāi)始開(kāi)拓海外市場(chǎng)，近年來(lái)取得了不凡的業(yè)績(jī)。全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)越來(lái)越傾向于專利寡頭化，制藥業(yè)未來(lái)十年、二十年甚至三十年，中國(guó)制藥企業(yè)未來(lái)想謀求從me too轉(zhuǎn)型為me only的創(chuàng)新原研再進(jìn)而me lead引領(lǐng)行業(yè)，一定將越來(lái)越多的面臨專利戰(zhàn)拉鋸、跨國(guó)訴訟、壟斷處罰和商業(yè)合規(guī)變革等一系列的行業(yè)法則顛覆。國(guó)內(nèi)藥企要加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)，依法依規(guī)地適應(yīng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則。

　　藥企應(yīng)制訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略

　　長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)大部分藥品都是仿制藥，我國(guó)藥企在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面缺乏長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，藥企追求專利數(shù)量申請(qǐng)，忽視專利質(zhì)量，法律僅以應(yīng)付法律事務(wù)為主，大多通過(guò)侵權(quán)訴訟對(duì)保護(hù)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)采取事后補(bǔ)救模式，很少制訂藥企自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。

　　業(yè)內(nèi)人士告訴記者，藥品非常復(fù)雜，每一個(gè)藥品品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)種類(lèi)不同，同一藥品品種的不同階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)種類(lèi)也不同，因此，醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略應(yīng)該周密規(guī)劃，與企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、與未來(lái)產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃密切結(jié)合，綜合運(yùn)用各種方式保護(hù)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　恒瑞醫(yī)藥一位相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴科技日?qǐng)?bào)記者，目前我國(guó)藥企對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)識(shí)不足，應(yīng)首先加強(qiáng)人才建設(shè)。公司應(yīng)設(shè)立專門(mén)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)事務(wù)，并對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才的錄用與培養(yǎng)予以足夠的重視。只有藥企擁有精通知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律人才，才能夠在法律實(shí)務(wù)中為企業(yè)提供良好的建議與指導(dǎo)，在應(yīng)訴方面幫助企業(yè)出謀劃策并提出針對(duì)性的方案，幫助企業(yè)高層建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展制度與機(jī)制。同時(shí)，藥企擁有熟悉商業(yè)運(yùn)作并處理企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)的執(zhí)業(yè)人員，包括專門(mén)的檢索人員、申請(qǐng)人員、管理人員等，同時(shí)能夠幫助本單位專業(yè)的醫(yī)藥技術(shù)人員解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的相關(guān)問(wèn)題，并與政府或其他企業(yè)之間建立起良好的溝通與服務(wù)業(yè)務(wù)。另外，公司與專業(yè)機(jī)構(gòu)（如專利代理機(jī)構(gòu)、專利應(yīng)急和預(yù)警咨詢服務(wù)中心、律師事務(wù)所等）建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，以協(xié)助公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。

　　據(jù)記者了解，現(xiàn)在恒瑞醫(yī)藥非常重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作。目前恒瑞醫(yī)藥正在加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才隊(duì)伍建設(shè)，設(shè)立專門(mén)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)，注重培養(yǎng)相關(guān)人才，這些人才不僅在法律實(shí)務(wù)中為公司提供建議與指導(dǎo)，同時(shí)幫助企業(yè)建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展制度與機(jī)制。為了提高員工的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)對(duì)員工進(jìn)行了知識(shí)培訓(xùn)，特別是使企業(yè)高層和研發(fā)人員認(rèn)識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性。恒瑞醫(yī)藥還制定了系統(tǒng)的創(chuàng)新體系，加大對(duì)藥物研發(fā)的創(chuàng)新投入，包括每年年度預(yù)算創(chuàng)新研發(fā)投入的比率、對(duì)科研人員的獎(jiǎng)勵(lì)等，建立完善的最新技術(shù)專利跟蹤機(jī)制，杜絕低水平的重復(fù)性研發(fā)和生產(chǎn)。

　　鑒于以往的經(jīng)驗(yàn)，恒瑞醫(yī)藥注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，特別對(duì)既懂專利、技術(shù)又懂法律、外語(yǔ)等復(fù)合型人才加大引進(jìn)力度，使企業(yè)向?qū)�業(yè)化、制度化邁進(jìn)。同時(shí)，強(qiáng)化企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的管理與運(yùn)營(yíng)，一方面加強(qiáng)對(duì)企業(yè)自身已擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的市場(chǎng)布局與融資運(yùn)用，另一方面對(duì)新發(fā)展項(xiàng)目提供從投資到投產(chǎn)的全方位知識(shí)產(chǎn)權(quán)跟蹤服務(wù)，以盡快尋找更多提升企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值的運(yùn)營(yíng)途徑。