一、法律依據(jù)

（一）《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》

（二）《保健食品注冊管理辦法（試行）》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號）

二、許可事項

（一）產(chǎn)品注冊初審

（二）變更初審

（三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊初審

（四）再注冊初審

三、許可條件

符合《保健食品注冊管理辦法（試行）》等相關(guān)規(guī)定。

四、申請人須提交的申請材料及要求

（一）產(chǎn)品注冊：《保健食品注冊管理辦法（試行）》附件1“產(chǎn)品注冊申請申報資料項目”。附件1

（二）變更申請：《保健食品注冊管理辦法（試行）》附件2“變更申請申報資料項目”。附件2

（三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請：《保健食品注冊管理辦法（試行）》附件3“技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請申報資料項目”。附件3

（四）再注冊：《保健食品注冊管理辦法（試行）》附件4“再注冊申請申報資料項目”。附件4

五、許可程序

行政審批受理辦公室受理→保健品化妝品監(jiān)督管理處形式審查→現(xiàn)場核查小組進行樣品試制現(xiàn)場和樣品試驗現(xiàn)場核查（樣品試驗現(xiàn)場不在樣品試制現(xiàn)場所在地的，商所在地食品藥品監(jiān)管部門協(xié)助進行樣品試驗現(xiàn)場核查），抽取檢驗用樣品→形成注冊申報資料審查意見上報國家局

六、許可時限

保健食品注冊資料的形式審查：當場或在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。

現(xiàn)場核查：受理申請后的15個工作日內(nèi)進行樣品試制和試驗現(xiàn)場核查